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La Comisión Europea proporciona unas directrices claras a los agentes económicos sobre la legislación y los requisitos aplicables relacionados con los limpiadores y desinfectantes de manos.
¿Qué tipo de declaraciones respaldarían, en principio, una clasificación como biocida?
Die folgende Liste von Beispielen basiert ausschließlich auf den Erklärungen der Produkte. Las declaraciones pueden ser una indicación fiable del propósito del producto y, por consiguiente, ayudarán a formular un supuesto preliminar sobre el estado regulador de un producto. Dennoch ist es wichtig, alle Merkmale des Produkts, einschließlich seiner Zusammensetzung, seines Verwendungszwecks und der Wirkungsweise der Schadorganismen, von Fall zu Fall zu bewerten, bevor eine endgültige Entscheidung getroffen wird.
Las siguientes declaraciones indicarían, en principio, que el producto es un biocida enmarcado en el Reglamento sobre Biocidas:
In diesen Beispielen wird deutlich, dass das Produkt im Allgemeinen für die Gesundheit des Menschen durch die Hautreinigung und folglich auch für den Schutz des öffentlichen Gesundheitswesens durch die biologische Wirkung geeignet ist. In diesem Fall ist es wahrscheinlich, dass die biologische Funktion als Hauptfunktion angesehen wird, gegenüber der die kosmetische Funktion in den Hintergrund getreten ist. En consecuencia, si el producto contiene un principio activo y la función necesaria, el producto quedaría excluido del ámbito cubierto por el Reglamento sobre Productos Cosméticos y tendría que cumplir el Reglamento sobre los productos biocidas.
¿Qué tipo de declaraciones respaldarían un propósito cosmético y una clasificación como limpiador de manos?
Auch wenn die Deklarationen an sich nicht der einzige Faktor sind, den es zu berücksichtigen gilt, um zu entscheiden, ob das Produkt in die Kosmetikverordnung oder in die Biozid-Verordnung aufgenommen werden soll, so sind sie doch ein relevanter Hinweis auf die Eigenschaft des Produkts.
Die folgenden Erklärungen sind typisch für die Fälle, in denen die Funktion mit der Definition eines kosmetischen Mittels im Zusammenhang mit der Körperpflege und der Verbesserung des Aussehens der Hände oder des Körpers übereinstimmt:
El producto tendrá que cumplir el Reglamento sobre los Productos Cosméticos.
Sin embargo, si el producto se presenta bajo una declaración que indica que es "higiénico" (o similar descripción), la función "higiene" podría indicar en este contexto que podría considerarse biocida. El término "higiene" tiene un significado muy amplio que va desde la simple limpieza hasta la desinfección, dependiendo del contexto en el que se use. Während sich der Begriff im Zusammenhang mit kosmetischen Produkten auf die "persönliche Hygiene" beziehen sollte, d. h. auf Produkte zur Reinigung und Pflege der Haut in gutem Zustand, wird er im Zusammenhang mit Bioziden mit "Desinfektion" in Verbindung gebracht.
Daher ist es wichtig, alle Merkmale des Produkts und insbesondere dessen Zusammensetzung, Zweck und Funktion zu analysieren. Si está claro que la intención del producto es, principalmente, proteger la salud pública por medio de la acción biocida (es decir, desinfección, función antimicrobiana/antivírica), lo cual iría más allá de la percepción general de higiene personal, y los criterios objetivos para considerar tal producto como "biocida" se han cumplido, el producto no puede considerarse cosmético y tendrá que cumplir el Reglamento relativo a biocidas.
Quelle: Comisión Europea: Orientaciones sobre la legislación aplicable a los limpiadores y desinfectantes de manos que no se aclaran (en forma de gel, jabón, etc.)
